Po dohode s Európskou liekovou agentúrou slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje na riziko anafylaktických reakcií po podaní glatirameracetátu, ktoré sa môžu vyskytnúť mesiace, či až roky od začatia liečby. Okrem toho sa niektoré prejavy a príznaky anafylaktickej reakcie môžu prekrývať s reakciou po podaní injekcie, čo vedie k možnej neskorej identifikácii anafylaktickej reakcie.
Vzhľadom na zaznamenané fatálne prípady ŠUKL upozorňuje, aby zdravotnícki pracovníci:
Glatirameracetát je indikovaný na liečbu relapsujúcich foriem sklerózy multiplex (SM). Glatirameracetát je schválený na subkutánne podanie ako injekčný roztok 20 mg/ml (injekcia raz denne) a 40 mg/ml (injekcia trikrát týždenne). Po celoeurópskom prehodnotení všetkých dostupných údajov týkajúcich sa anafylaktických reakcií s glatirameracetátom sa dospelo k záveru, že liek je spojený s anafylaktickými reakciami, ktoré sa môžu vyskytnúť nielen krátko po podaní glatirameracetátu, ale aj v rozmedzí nasledujúcich rokov od začatia liečby. U injekčného roztoku glatirameracetátu 20 mg/ml glatirameracetátu 40 mg/ml sú anafylaktické reakcie hlásené ako menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
Informácie o liekoch určené odbornej a laickej verejnosti, ktoré obsahujú glatirameracetát budú aktualizované o nové informácie týkajúce sa rizika anafylaktických reakcií o nové opatrenia, ktoré sa majú prijať. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na ŠÚKL.