Štátny ústav pre kontrolu liečiv je garanciou toho, aby lieky prichádzajúce na Slovensko boli kvalitné, účinné a bezpečné. Všetky lieky však majú aj svoje nežiaduce účinky, ktoré sa môžu, ale nemusia u každého prejaviť. Hlásenia o nich sú z hľadiska sledovania bezpečnosti liekov preto nesmierne dôležité…
Spoločnosť GlaxoSmithKline (GSK) s okamžitou platnosťou ukončuje výrobu Integrilinu. Toto rozhodnutie je založené na probléme s dodávkami eptifibatidu, liečiva v lieku Integrilin. Ukončená bude výroba oboch liekových foriem Integrilinu (2 mg/ml injekčný roztok a 0,75 mg/ml infúzny roztok), ktoré sú v súčasnosti dostupné v Európskej únii (EÚ) a Integrilin bude stiahnutý z trhu EÚ. Rozhodnutie sa vzťahuje na nasledujúce regióny/trhy, kde je GSK držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku…
ÚDZS vykázal celkové príjmy k 30. júnu 2023 vo výške 47 937 tisíc €, z čoho príjmové finančné operácie predstavovali čiastku 47 202 tisíc € a nedaňové príjmy, granty a transfery predstavovali čiastku 735 tisíc €…
Topiramát užívaný počas tehotenstva môže spôsobiť závažné vrodené malformácie a obmedzenie rastu plodu. Najnovšie údaje tiež naznačujú možné zvýšené riziko neurovývinových porúch (NDD) vrátane porúch autistického spektra, mentálneho postihnutia a poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) pri používaní topiramátu počas tehotenstva…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv, v spolupráci so Slovenskou liekopisnou komisiou zloženou z expertov v oblasti farmaceutických vied a ďalšími odborníkmi, pripravili tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu (SFK). Kódex je súbor technických požiadaviek…
ŠÚKL upozornil na prípad falšovania lieku Ozempic, ktorý sa v uplynulých mesiacoch čoraz viac spája nielen s liečbou diabetu, ale aj chudnutím. Liek obsahuje liečivo semaglutid, pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká a napomáha aj predchádzať ochoreniu srdca. Liek sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18+ rokov) s cukrovkou 2. typu…
Poistenci, ktorí sa rozhodli zmeniť zdravotnú poisťovňu majú po prvý krát aj možnosť späť vzatia prihlášky a urobiť tak môžu do 31. októbra 2023.
Ministerstvo zdravotníctva zjednodušilo výzvu na podporu otvárania nových všeobecných ambulancií v nedostatkových regiónoch. Všeobecní lekári a pediatri môžu po novom získať príspevok až do výšky 80-tisíc Eur. Na rozdiel od predchádzajúcej podpory bude suma vyplatená jednorazovo Aktuálne je na opatrenie vyčlenených viac než deväť miliónov Eur.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) upozorňuje výrobcov, splnomocnených zástupov, dovozcov a tiež distribútorov, že v súlade s §110b ods. 2 zákona 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov je výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca alebo distribútor, ktorý sprístupňuje zdravotnícku pomôcku alebo diagnostickú zdravotnícku pomôcku in vitro na slovenský trh povinný…
Dočasne poverená vláda v stredu 13.9.2023 schválila zrušenie mimoriadnej situácie v súvislosti s ochorením COVID-19, ktorá na Slovensku trvala viac než tridsať mesiacov. Oficiálne skončí 15. septembra o 6:00 ráno…
Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej liekovej agentúry (EMA) preskúmal všetky dostupné informácie, vrátane nedávno zverejnených výsledkov troch observačných štúdií. V dvoch z týchto štúdií sa zistilo približne dvoj až trojnásobne zvýšené riziko neurovývinových porúch u detí matiek s epilepsiou, ktoré boli počas tehotenstva liečené topiramátom v porovnaní s deťmi matiek s epilepsiou, ktoré neužívali žiadne lieky. Tieto poruchy zahŕňali poruchy autistického spektra, poruchy intelektu alebo poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Zároveň sa potvrdilo už známe riziko…
Napriek povinným zdravotným odvodom nechávajú Slováci v zdravotníctve poriadnu sumu peňazí navyše za rôzne zdravotnícke výkony a poplatky. Vyplýva to z prieskumu Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ÚDZS), ktorý sa uskutočnil v dňoch 10. až 17. apríla tohto roka na vzorke 1 014 respondentov…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) zverejnil dáta, podľa ktorých výrazne narástlo množstvo liekového odpadu, ktorý ľudia odovzdali vo verejných lekárňach. Zatiaľ čo v roku 2018 sa ho vyzbieralo približne 145 ton a náklady na jeho likvidáciu predstavovali sumu 265 713 EUR, podľa dát ŠUKL sa v roku 2022 vyzbieralo už viac ako 241 ton odpadu z 2144 lekární a náklady na jeho zber a likvidáciu v spaľovni predstavovali 410 000 EUR z verejných zdrojov…
Slovensko sa pripojí k prísnejším trestom za falšovanie, dodávky, distribúciu a obchodovanie s nelegálnymi medicínskymi výrobkami
Vláda SR odsúhlasila pripojenie Slovenska k Dohovoru Rady Európy o falšovaní medicínskych výrobkov a podobných trestných činoch ohrozujúcich verejné zdravie. Účelom dohovoru je predchádzať a bojovať proti hrozbám pre verejné zdravie ustanovením trestnosti určitých konaní, ochranou práv obetí týchto trestných činov a podporou vnútroštátnej a medzinárodnej spolupráce. Podľa odhadov WHO je v krajinách s nízkym a stredným príjmom falšovaný 1 z 10 liekov. Predpokladá sa, že celkový podiel falšovaných liekov v EÚ je nižší. Dohovor prináša jednotné legislatívne riešenie, ako s problémom bojovať…
Do nelegálneho reexportu liekov bolo podľa doterajších zistení Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv zapojených 29 lekární. Suma vyvezených liekov presiahla 7 miliónov EUR…
Internet poskytuje v dnešnej dobe možnosti pre šírenie ponuky nelegálnych liekov a prípravkov. Český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) preto v spolupráci so zahraničnými liekovými agentúrami realizuje kontrolu nelegálnych ponúk prípravkov určených k liečbe. Týmto spôsobom varuje verejnosť o pochybných web stránkach a varuje pred nákupom neschválených prípravkov…
Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil dňa 17.07.2023 stiahnuť z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení liek Sabril, tbl flm 100×500 mg (blis. Al/PVC) – šarža 2987A s exspiráciou 30.04.2025.
Zároveň 13.07.2023 informoval aj o stiahnutí lieku LUXFEN 2 mg/ml, int opo 1×5 ml/10 mg (fľ. LDPE) z trhu. Stiahnutie sa týka konkrétnej šarže lieku 22H042.
Štát mapuje kyberbezpečnosť v zdravotníckych zariadeniach spadajúcich pod MZ SR. Tzv. IT bezpečnosť sa preveruje v rámci 108 subjektov, medzi ktoré patria štátne nemocnice, regionálne úrady verejného zdravotníctva, ale i ďalšie organizáciách ako kúpele, liečebne pre závislých či ubytovne…
By mohlo byť realitou od nového roka.
Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach prináša lekárnikom od začiatku budúceho roka možnosť zaviesť očkovanie v lekárňach. Lekárnik však bude môcť očkovať výlučne dospelých ľudí a len proti chrípke. Očkovanie musí byť na písomné odporučenie predpisujúceho lekára…
Maximálne ale na 3 mesiace.
Poslanci NR SR schválili novelu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach na základe ktorej sa má upraviť delegovanie predpisovania liekov medzi špecialistami a všeobecnými lekármi…