Štátny ústav pre kontrolu liečiv, v spolupráci so Slovenskou liekopisnou komisiou zloženou z expertov v oblasti farmaceutických vied a ďalšími odborníkmi, pripravili tretie vydanie Slovenského farmaceutického kódexu (SFK). Kódex je súbor technických požiadaviek na prípravu, skúšanie, označovanie, uchovávanie, predpisovanie a vydávanie hromadne pripravovaných liekov a individuálne pripravovaných liekov a medziproduktov na ich prípravu (Zákon č. 362/2011 Z. z., tretí oddiel § 72).
Popri Európskom liekopise (Ph. Eur.) je národnou normou, ktorá je platná na území Slovenskej republiky.
Tretie vydanie SFK bolo doplnené a aktualizované tak, aby požiadavky v ňom uvedené boli v súlade s požiadavkami Ph. Eur. na prípravu, kontrolu a uchovávanie liečiv a liekov. Okrem revidovaných monografií z prvého a druhého vydania, nová publikácia obsahuje aj nové monografie liekov. Metódy stanovenia účinnej látky boli validované podľa Technical Guide for Elaboration of Monographs (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, 2011).
Tretie vydanie SFK bolo odovzdané na MZ SR, ktoré v zmysle zákona vydáva Slovenský farmaceutický kódex.
Zdroj: www.sukl.sk | (formát PDF, veľkosť 378,3 kB) | (formát PNG, veľkosť 408,1 kB)